「华安证券·医疗工作」诺想格（301333）：临床CRO开始企业，稳步耕作运营遵循

来源：市集投研资讯

（来源：华安证券辩论）

临床CRO开始企业，全经由一体化布局完善

公司已具备临床磨砺全链条工作能力，主营业务包括临床磨砺运营工作、临床磨砺现场惩办工作、生物样本检测工作、数据惩办与统计分析工作、临床磨砺参议工作、临床药理学工作。公司可在中、好意思、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略参议及注册呈报的好意思满注册工作体系。

新药研发需求依旧刚劲，静待行业回暖

1）寰球生物医药投融资全体趋势向好。阐明动脉橙，2024Q1-3寰球生物医药鸿沟投融资同比增长7.84%。其中2024年Q3较Q2环比下落21.78%。2）中国改变药BD授权交游执续活跃，拓宽资金来源。阐明泰格医药功绩演示材料，中国改变药对外BD授权交游首付款在逐年加多，同期对外BD交游的潜在总范围也终明晰快速的增长。3）临床磨砺需求依旧刚劲，药品注册请求呈报量执续增长。同期近期推出多项医药改变撑执政策，产业改变活力有望迟缓开释。

深耕CRO全链条工作，执续耕作工作遵循

内生外延并进，数统、BA加快成长：1）临床磨砺运营工作，受行业竞争影响，业务短期承压。CO工作为公司最早成立、最中枢的业务板块之一。随行业需求端的迟缓回暖，该业务板块有望进一步成立。2）临床磨砺现场惩办工作，业务布局完善，有望执续保执隆重增长。3）生物样本检测，跟着对上海衡领的收购整合，公司BA业务将加快成长。4）数据惩办与统计分析工作迹务，公司连年来要点发力的业务之一，盈利能力较强，同期随国外市集开拓终了进一步发展。

订单迟缓复原，东谈主效执续耕作。在行业竞争加重和市集需求靠近新的挑战下，公司积极开拓业务，2023年终了新增合同金额9.76亿元，同比增长20.01%。跟着公司合同数目的加多以及惩办遵循的抑遏优化，东谈主效也在执续耕作。2023年公司东谈主均创收达35.33万元，同比耕作10.17%；东谈主均创利7.96万元，同比耕作39.40%。

市集竞争加重风险、回款不足预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求复原不足预期风险等。

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临床 CRO 开始企业，全经由一体化布局完善

公司发展历程：诺想格成立于2008年，2022年登陆深交所创业板，是一家为寰球的医药企业和科研机构提供轮廓的药物临床研发全经由一体化工作的临床CRO公司。公司已具备临床磨砺全链条工作能力，主营业务包括临床磨砺运营工作（“CO 工作”）、临床磨砺现场惩办工作（“SMO 工作”）、生物样本检测工作（“BA 工作”）、数据惩办与统计分析工作（“DM/ST 工作”）、临床磨砺参议工作、临床药理学工作（“CP 工作”）。公司可在中、好意思、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略参议及注册呈报的好意思满注册工作体系。

公司主营业务：公司的主营业务包括临床磨砺运营工作（“CO 工作”）、临床磨砺现场惩办工作（“SMO 工作”）、生物样本检测工作（“BA 工作”）、数据惩办与统计分析工作（“DM/ST工作”）、临床磨砺参议工作、临床药理学工作（“CP 工作”）。

股权结构表露，子公司业务布局完善。从股权结构看，公司本色限度东谈主为董事长、总司理武杰过火妻郑红蓓，签署有一致举止契约。董事长、总司理武杰与郑红蓓差异通过艾仕控股、宁波凯虹执有公司股份。公司下设多家子公司，业务涵盖临床磨砺各个分期，业务波及数据惩办与统计分析、现场惩办工作、生物样本检测工作等。2023与2024年公司仍新设或收购多家子公司，进一步完善和丰富了公司的临床辩论工作体系。

公司高管团队具备丰富的产业陶冶及惩办陶冶。公司现任总司理武杰于2020年1月1日运行任期，曾赴任于天发集团、中实集团、万通地产等，具备多年的公司惩办陶冶。中枢惩办层也蕴蓄医疗高学历配景东谈主才，均深耕医疗生物行业多年，为公司行稳致远发展提供保障。

行业受生物医药投融资阶段性波动影响，连年功绩增长有所放缓。从收入端看，公司营业收入从2018年的3.26亿元增长至2023年的7.21亿元，时辰CAGR为17.20%。2024年前三季度公司终了营业收入5.62亿元，同比增长7.10%，其中3Q24公司收入1.83亿元，同比增长12.42%。

股份支付影响利润表不雅增速。从利润端看，公司归母净利润由 2018 年的 0.48亿元增长至 2023 年的 1.63 亿元，时辰 CAGR 为 27.70%。2024 年前三季度公司终了归母净利润 0.84 亿元，同比下落 32.93%。若剔除股权激励摊销影响，2024 年前三季度终了归母净利润 1.20 亿元，同比下落 4.40%。

临床磨砺运营受行业影响短期承压，数统与生物样本检测工作快速发展。

1） 临床磨砺运营工作短期有所波动。从业务组成看，该业务板块为公司最主要的业务之一，收入占比保管 40%以上。因国内临床 CRO 行业竞争强烈等原因，该业务板块短期有所波动，1H24 收入 1.61 亿元，同比下落 10.71%，毛利率为 33.76%，同比下落 5.05pp。

2） SMO 业务闲适增长。2018 至 2023 年 SMO 业务由 0.50 亿元增长至 1.86亿元，时辰 CAGR 为 30.05%，终了较为快速的增长。2024 上半年该业务执续增长，终了收入 0.99 亿元，同比增长 12.24%，毛利率为 33.59%，同比加多 3.97pp。

3） 数统业务盈利能力连接耕作。1H24 公司数统业求终了收入 0.51 亿元，同比增长 42.15%，毛利率为 50.15%，同比加多 8.06pp，主要收货于境外市集的拓展。

4） 生物样本检测快速发展。公司于 2024 年收购上海衡领主营业务为生物样本检测工作，进一步完善和丰富了公司的临床辩论工作体系。1H24 公司生物样本检测服求终了收入 0.44 亿元，同比增长 83.50%，毛利率 55.81%，同比增长 0.86pp。

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新药研发需求依旧刚劲，静待行业回暖

寰球生物医药投融资全体趋势向好。阐明动脉橙，2024Q1-3寰球生物医药鸿沟投融资金额约为223.32亿好意思元，同比增长8%，已初现改善趋势。

中国改变药 BD 授权交游执续活跃，拓宽资金来源。阐明泰格医药功绩演示材料，中国改变药对外 BD 授权交游首付款在逐年加多，同期对外 BD 交游的潜在总范围也终明晰快速的增长。2024 上半年中国改变药对外授权交游潜在总额达到 243 亿好意思元，同比增长 110%。斥逐 2024 年 Q2，中国改变药 license-out 数目已迷惑 6 个季度特等 license-in 数目。

临床磨砺需求依旧刚劲，药品注册请求呈报量执续增长。阐明CDE的2023药审讲述，多重医药改变饱读吹政策执续激励，产业改变活力执续开释，2023年药品注册请求呈报量执续增长。2023年我国改变药IND受理数目2704件，同比加多46.96%；24Q1-3改变药IND受理数目2172件，同比加多16.09%，其中24Q3改变药IND受理数目830件，较Q2环比增长25%。23年国内新药上市许可请求NDA 464件，同比加多238.69%；24Q1-3新药NDA请求389件，同比加多8.96%，其中24Q3 NDA请求161件，较Q2环比增长49.07%。

跟着改变药撑执政策的赓续出台，行业有望迟缓迎来成立。近期对于改变药的撑执政策执续推出，同期《全链条撑执改变药发展实施决策》指出要全链条强化政策保障，统筹用好价钱惩办、医保支付、买卖保障、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构观望机制，协力助推改变药浮松发展。要转换各方面科技改变资源，强化新药创制基础辩论，夯实我国改变药发展根基。跟着后续各地决策的迟缓鼓动与落地，改变药全产业链公司有望回暖。

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深耕CRO全链条工作，执续耕作工作遵循

3.1内生外延并进，数统、BA加快成长

3.1.1 临床磨砺运营工作

公司的临床运营工作为公司最早成立、最中枢的业务板块之一。临床磨砺运营工作（“CO工作”）是指公司为申办方提供的I至IV期临床磨砺轮廓工作，协助制药企业及医疗器械企业进行临床磨砺。阐明公司官网，公司临床运营部门现在总东谈主数约500东谈主，基本袒护宇宙通盘临床磨砺波及的城市及地区，其中通盘中高等惩办东谈主员和一半以上表情惩办东谈主员有外资药企及外资CRO责任陶冶。公司的临床运营业务往日共计惩办过500余项I期至IV期临床磨砺，险些袒护通盘诊疗鸿沟，尤其是肿瘤，心血管，内分泌，精神神经，呼吸等鸿沟。

受行业竞争影响，业务短期承压。公司CO业务收入从2019年的2.53亿元闲适增长至2023年的3.54亿元，时辰CAGR为8.76%。其中2020年与2022年因疫情影响，业务开展受限，业务增速有所放缓，跟着疫情放开得以复原。2024上半年因国内临床CRO行业竞争强烈，业务收入1.61亿，同比下落10.71%，短期承压。同期，盈利水泛泛面，跟着公司迟缓耕作改变药表情占比，2023年公司临床运营工作毛利率显耀耕作。

3.1.2 临床磨砺现场工作

公司临床磨砺现场惩办工作布局完善，业务执续隆重增长。临床磨砺现场惩办工作（“SMO工作”）是指公司协助临床磨砺医疗机构提供临床磨砺具体操作的现场惩办工作，即通过嘱咐临床辩论相助员（CRC），协助辩论者推广临床磨砺中非医学判断性质的具体事务性责任，以确保临床辩论过程合适 GCP 和辩论决策的步骤。公司的SMO业务主要依托子公司圣兰格进行，圣兰格是中国最早、最专科的SMO公司之一。阐明公司官网，现在圣兰格在宇宙100多个城市设有临床辩论中心现场惩办业务，领有1000东谈主控制闲适的专科化团队，建立了国际尺度的操作规程，为宇宙500多个辩论中心提供专科的工作，赢得了辩论者的凡俗好评，成为多家机构优选供应商。在肿瘤、BE & I期、心血管、血液、内分泌、神经、 呼吸、皮肤、妇科、消化、精神、疫苗和医疗器械方面领有800多个临床辩论表情操作陶冶。

连年来公司SMO业务执续隆重增长，盈利能力迟缓耕作。公司SMO业务从2019年的0.72亿元快速增长至2023年的1.86亿元，时辰CAGR为26.78%。2024上半年仍保管隆重增长，终了收入0.99亿元，同比增长12.24%。同期毛利率方面自2021年起逐年攀升，1H24进一步耕作至33.59%，同比耕作3.97pp，已处行业开始水平。

3.1.3 生物样本检测工作

生物样本检测工作（“BA 工作”）主如果对药物研发相干的生物样本进行分析检测，包括药物及代谢产物的浓度检测等，以反应磨砺用药物在体内的接收、散播、代谢、排泄等情况，是药物研发过程中考据居品功能、安全性的必要门径。公司的 BA 处当事者要依托子公司苏州海科进行，由中科院上海药物所药物代谢辩论中心陈笑艳辩论员领衔。现在有约 3000 泛泛米实践室，专科的团队东谈主员近 80 东谈主，具有丰富的生物样品分析、药物能源学辩论陶冶和改变药物临床前药物代谢与能源学辩论陶冶。公司现在已完成新药临床前 ADME 辩论 60 多项，已为国表里近200 家盛名制药企业提供了 300 多项药物临床东谈主体磨砺（I 期至 IV 期）生物分析检测。

2024 年收购上海衡领，BA 工作加快成长。2024 年 1 月，子公司诺想格生物时刻（北京）有限公司收购上海衡领医药科技有限公司 100%股权，上海衡领主营业务为生物样本检测工作，2024 上半年公司生物样本检测终了收入 4414 万元，同比增长 83.50%，毛利率 55.81%，同比加多 0.86pp。

3.1.4 数据惩办与统计分析工作

盈利能力较强，随国外市集开拓进一步发展。公司可提供的数据惩办与统计分析工作（“DM/ST 工作”）包括药物开采策略制定和临床磨砺缱绻和决策制定中波及统计的部分、统计门径的参议、I-IV 期临床磨砺 CRF 缱绻、EDC 数据库建立、数据惩办、统计编程与分析、统计分析讲述撰写等，以及临床磨砺数据监查委员会相干的多样工作，包含参与该委员会或为该委员会提供相干的统计分析决策撑执。

公司的数统业务主要依托全资子公司南京艾科曼信息时刻有限公司（AMIT）进行。AMIT 由前好意思国强生及 FDA 统计学群众陈刚博士、何崑博士领衔，惩办团队多名中枢成员曾任职于辉瑞、强生、礼来等跨国药企，领有 200 余名统计学、计算机编程及数据惩办方面的专科东谈主员，在南京、合肥两地建立了数据统计科学中心，并在上海、北京、武汉、成齐、好意思国马里兰州和新泽西州设有办公室。自成立以来，公司已为 200 多家医药企业特等 400 个 I、II、III 期及上市后临床磨砺表情提供工作，协助申办方完成了 30 余项合适 CDISC 尺度的 NDA/BLA 呈报。

自便开拓国外订单，加强数统工作寰球竞争力。数统工作为公司连年来要点发力的业务之一，保执快速增长，由 2019 年的 0.34 亿元耕作至 2023 年的 0.80亿元，时辰 CAGR 为 23.85%。毛利率保管高位，1H24 进一步耕作至 50.15%，同比增长 8.06pp。

3.2 订单迟缓复原，东谈主效执续耕作

新订立单增长迟缓复原。在行业竞争加重和市集需求靠近新的挑战下，公司积极开拓业务，2023 年终了新增合同金额 9.76 亿元，同比增长 20.01%。2019至 2023 年间快速增长，CAGR 达 18.14%。

东谈主员范围执续扩大，东谈主效抑遏耕作。公司职工总和从 2018 年的 1143 东谈主增长至 2023 年的 2042 东谈主，时辰 CAGR 为 12.31%。其中 2023 年东谈主员推广速率有所复原，职工总和同比增长 6.02%。跟着公司合同数目的加多以及惩办遵循的抑遏优化，东谈主效也在执续耕作。2023年公司东谈主均创收达35.33万元，同比耕作10.17%；东谈主均创利 7.96 万元，同比耕作 39.40%。

毛利率稳中有升，受股份支付用度影响用度端短期承压。公司毛利率2023年复原至39.79%，1H24进一步耕作至40.08%。用度端，销售用度率与研发用度率基本保管闲适，把控较好。惩办用度率受2023年股票激励策划摊销加多股份支付金额影响，1H24惩办用度率15.06%，同比耕作6.71pp。

公司积极发展国外数统业务，国外收入快速增长。从收入结构看，公司现在主要收入来源仍以国内为主，2023 年国内收入占 93.49%，1H24 国内收入占89.39%。1H24 公司国外收入终了 4023 万元，同比增长 77.61%，主要收货于公司数统业务的国外市集自便拓展。

缔造产业基金，聚焦优质企业。2024 年 2 月公司公告与中金成本运营有限公司共同投资缔造产业基金，基金范围不低于 5 亿元东谈主民币。公司将通过聚焦中国境内、外医药行业的公司进行股权投资或与股权投资相干的投资，终了优胜、中始终的政策价值和成本增值。现在该产业基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续，得到《证券公司私募投资基金备案认知》。

公司账面资金充裕，为后续外延并购提供富余资金撑执。斥逐 2024 年三季度末，公司货币资金与交游性金融金钱悉数 17.36 亿元，资金较为充裕。

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盈利预测与投资提倡

4.1 盈利预测

磋商到 1）临床运营工作受行业竞争影响，业务短期承压。随行业景气度迟缓回暖，复原在即；2）临床磨砺现场惩办工作布局完善，业务执续隆重增长；3）数据惩办与统计分析工作迹务，国外市集进一步开拓，快速发展；4）生物样本检测工作收购上海衡领，BA 工作加快成长。因此咱们轮廓瞻望公司 2024-2026 年营业收入增速差异为 8.31%、14.92%、16.63%。具体假定如下：

1）临床运营工作，受行业竞争影响，业务短期承压。公司的临床运营工作为公司最早成立、最中枢的业务板块之一。2024 上半年因国内临床 CRO 行业竞争强烈，业务收入 1.61 亿，同比下落 10.71%，短期承压。同期，盈利水泛泛面，跟着公司迟缓耕作改变药表情占比，2023 年公司临床运营工作毛利率显耀耕作。磋商到跟着改变药撑执政策的赓续出台，行业有望迟缓迎来成立。因此咱们瞻望临床运营工作板块 2024-2026 年同比增长-5%/10%/15%。

2）临床磨砺现场惩办工作，公司的 SMO 业务主要依托子公司圣兰格进行，阐明公司官网，现在圣兰格在宇宙 100 多个城市设有临床辩论中心现场惩办业务，领有 1000 东谈主控制闲适的专科化团队，建立了国际尺度的操作规程，为宇宙 500 多个辩论中心提供专科的工作。业务布局完善，有望执续保执隆重增长。因此咱们瞻望临床磨砺现场惩办工作板块 2024-2026 年同比增长 10%/15%/15%。

3）生物样本检测，2024 年 1 月子公司诺想格生物收购上海衡领 100%股权，该公司主营业务为生物样本检测工作，2024上半年公司生物样本检测终了收入4414万元，同比增长 83.50%，毛利率 55.81%，同比加多 0.86pp。跟着对上海衡领的收购整合，公司 BA 业务将加快成长。因此咱们瞻望生物样本检测板块 2024-2026 年同比增长 97.68%/21.65%/22.11%。

4）数据惩办与统计分析工作迹务，盈利能力较强，同期随国外市集开拓终了进一步发展。数统工作为公司连年来要点发力的业务之一，保执快速增长，领有 200余名统计学、计算机编程及数据惩办方面的专科东谈主员，在南京、合肥两地建立了数据统计科学中心，并在上海、北京、武汉、成齐、好意思国马里兰州和新泽西州设有办公室。数统业务由 2019 年的 0.34 亿元耕作至 2023 年的 0.80 亿元，时辰 CAGR 为23.85%。毛利率保管高位，1H24 进一步耕作至 50.15%，同比增长 8.06pp。跟着公司自便开拓国外订单，加强数统工作寰球竞争力。咱们瞻望数据惩办与统计分析工作迹务 2024-2026 年同比增长 38.05%/26.64%/22.09%。

基于公司主要居品及业务结构，咱们及第3家同属于申万行业II级医疗工作板块的公司：泰格医药、博济医药、普蕊斯。具体领受依据如下：

1）泰格医药，与公司主营业务邻近，专注于为新药研发提供临床磨砺全过程专科工作的CRO公司。具体业务包括临床磨砺时刻工作与临床磨砺相干及实践室工作。

2）博济医药，与公司部分业务有叠加。公司的全经由“一站式”CRO工作包括：临床前辩论工作、临床辩论工作、其他参议工作以及CDMO工作，涵盖了药物研发与坐褥的各个阶段。同期，公司阐明新药市集的发展趋势，纠合时刻专长以及行业陶冶，还进行了部分临床前自主研发业务和时刻恶果转换工作。

3）普蕊斯，与公司部分业务有叠加。公司通过将临床磨砺和病院本色场景进行解构，创建出一套临床磨砺全经由表情惩办体系，深耕SMO业务，为国表里制药公司、医疗器械公司及部分健康相干居品提供包括前期准备策划、磨砺点启动、现场推广、表情全经由惩办等工作，为中国临床磨砺推广提质增效，助力新药更快惠及患者。

4.2 投资提倡

临床 CRO 开始企业，全经由一体化布局完善

公司已具备临床磨砺全链条工作能力，主营业务包括临床磨砺运营工作、临床磨砺现场惩办工作、生物样本检测工作、数据惩办与统计分析工作、临床磨砺参议工作、临床药理学工作。公司可在中、好意思、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略参议及注册呈报的好意思满注册工作体系。

新药研发需求依旧刚劲，静待行业回暖

1）寰球生物医药投融资全体趋势向好。阐明动脉橙，2024Q1-3 寰球生物医药鸿沟投融资同比增长 7.84%。其中 2024 年 Q3 较 Q2 环比下落 21.78%。2）中国改变药 BD 授权交游执续活跃，拓宽资金来源。阐明泰格医药功绩演示材料，中国改变药对外 BD 授权交游首付款在逐年加多，同期对外 BD 交游的潜在总范围也终明晰快速的增长。3）临床磨砺需求依旧刚劲，药品注册请求呈报量执续增长。同期近期推出多项医药改变撑执政策，产业改变活力有望迟缓开释。

深耕 CRO 全链条工作，执续耕作工作遵循

内生外延并进，数统、BA 加快成长：1）临床磨砺运营工作，受行业竞争影响，业务短期承压。CO 工作为公司最早成立、最中枢的业务板块之一。随行业需求端的迟缓回暖，该业务板块有望进一步成立。2）临床磨砺现场惩办工作，业务布局完善，有望执续保执隆重增长。3）生物样本检测，跟着对上海衡领的收购整合，公司 BA 业务将加快成长。4）数据惩办与统计分析工作迹务，公司连年来要点发力的业务之一，盈利能力较强，同期随国外市集开拓终了进一步发展。

订单迟缓复原，东谈主效执续耕作。在行业竞争加重和市集需求靠近新的挑战下，公司积极开拓业务，2023 年终了新增合同金额 9.76 亿元，同比增长 20.01%。跟着公司合同数目的加多以及惩办遵循的抑遏优化，东谈主效也在执续耕作。2023 年公司东谈主均创收达 35.33 万元，同比耕作 10.17%；东谈主均创利 7.96 万元，同比耕作39.40%。

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投资提倡

咱们瞻望 2024-2026 年公司终了营业收入 7.81 亿元、8.98 亿元、10.47 亿元（同比+8.3%/+14.9%/16.6%）；终了归母净利润 1.40 亿元、1.96 亿元、2.55 亿元（同比-13.9%/+40.2%/+30.0%）。初度袒护，予以“增执”评级。

1）市集竞争加重风险：国内 CRO 企业繁多，同期行业需求端出现较大波动，存在市集竞争加重的风险。

2）回款不足预期风险：国内生物医药行业研发需求呈现较大的波动性，部分依赖于外部融资的尚未盈利客户靠近现款流压力，可能存在回款不足预期的风险。

3）汇兑损益风险：跟着后续公司出海的有序鼓动，国外收入迟缓耕作，汇率波动对公司功绩影响会有所加大。

4）商誉减值风险：1H24 公司收购上海衡领酿成 0.86 亿商誉，若发生商誉减值将影响公司净利润水平。

5）客户需求复原不足预期风险：若下旅客户需求复原放缓，可能影响公司后续的订单及功绩。

本讲述摘自华安证券2024年12月2日已发布的《【华安证券·医疗工作】诺想格（301333）：临床CRO开始企业，稳步耕作运营遵循》，具体分析内容请详见讲述。若因对讲述的摘编等产生歧义，应以讲述发布当日的好意思满内容为准。

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分析师先容

分析师：谭国超 执业文凭号：S0010521120002