喜报丨德源药业利格列汀片获批上市

德源药业

利格列汀片（5mg）

获批上市

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近日，江苏德源药业股份有限公司按照化学药品4类讲演的利格列汀片获取国度药品监督处置局核准签发的药品注册文凭，且视同通过一致性评价。

此次讲演的利格列汀片剂型为片剂，规格为5mg，坐褥批准文号为国药准字H20249165。

利格列汀片是强效和高收受性二肽基肽酶-4（DPP-4）收敛剂，不错升高活化肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的神气刺激胰岛素开释，裁减轮回中的胰高血糖素水平。已上市DPP-4收敛剂类药物主要通过肾脏排泄摒除，而利格列汀片主要由肝肠系统摒除（85%），仅约5%经肾脏排泄且莫得活性代谢产物，肾脏安全性更高、肝肾功能不全患者无需调度剂量。利格列汀心血管安全性和肾脏微血管结局参议（CARMELINA）流露，利格列汀不加多肾脏复合结局（肾性去世、融会为临了期肾病或抓续eGFR着落≥40%）的风险。

本次利格列汀片的获批，进一步丰富了公司在糖尿病领域的居品管线，并与现存糖尿病领域居品变成协同效应，闲散并晋升公司在糖尿病领域的品牌效应和阛阓竞争力。

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(德源药业)

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